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国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC 176),负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO 8402《质量 术语》标准,1987年发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系 生产和安装的质量保证模式》、ISO 9003《质量管理和质量体系要素指南》等5项标准。以上6项标准,通称为ISO 9000系列标准。这套标准发布后,立即在全世界引起了强烈的反响。
1994年ISO 9000系列标准进行了修订,并提出了“ISO 9000族”的概念。为了适应不同行业、不同产品的需要,1994版的ISO 9000族标准,已达到27项标准和文件,它分成术语标准、两类标准的使用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准和支持性技术标准五类。
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